下面是小编为大家整理的ES00-01-03,设备管理制度0719 廉洁 制度,供大家参考。
取
代 Supersede ES00-01-02 原件保存 Original document QA 部 分发部门 Distributing Dep. QA、 工程部、 生产部、 各车间 分发号 Distributing No.
姓名 Name 职责 Responsibility 部门 Department 签字及日期 Signature/Date
起草人 Written by 工程部
审核人 Reviewed by 工程部
审核人 Reviewed by 生产部
审核人 Reviewed by QA 部
批准人 Approved by QA 部
生效日期 Effective date
目录 List １．目的（ Ｐ ｕ ｒｐ ｏ ｓｅ）：
． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ２
２．范围（ Ｓ ｃｏ ｐ ｅ）：
． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ２ ３．责任者（ Ｒ ｅｓｐ ｏ ｎ ｓｉｂｉｌｉｔｙ ）：
． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ３ ４．内容（ Ｃ ｏ ｎ ｔｅｎ ｔ）： ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ３ ４．１设备管理的定义 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ３ ４．２设备管理的内容 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ３ ４．２．１设备的日常管理 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ３ ４．２．２设备的使用与保养 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ３ ４．２．３设备的检查与维修 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ３ ４．２．４设备的更新与改造 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ３ ４．２．５计量器具的管理 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ３ ４．２．６能源管理 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ３ ４．３设备管理要求 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ３ ４．３．１设备的选型要求 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ３ ４．３．２设备的材质 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ４ ４．３．３设备的布局 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ４ ４．３．４设备维修周期结构：
． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ４ ４．４设备管理职能 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ５ ４．４．１工程部经理的管理职能 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ５ ４．４．２工程部设备员的管理职能 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ５ ４．４．３设维修人员的管理职能 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ５ ４．４．４生产车间兼职设备员的管理职能 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ５ ４．４．５生产车间操作人员的管理职能 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ５ ５． 相关文件（ Ｒ ｅｌａ ｔｅｄ ｔｏ ｄ ｏ ｃｕ ｍ ｅｎ ｔ） ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ６ ６．文件变更历史（ Ｈ ｉｓｔｏ ｒｙ ｏ ｆ ｄ ｏ ｃｕ ｍ ｅｎ ｔ ｃｈ ａ ｎ ｇ ｅ） ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ６ ６．１文件历史 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ６ ６．２历次修订 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ６ ６．３本次修订 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ６ 1.目的(Purpose)：
制定本公司设备管理的各项规章制度， 建立一套科学的管理办法并切实执行， 确保设备的正常运行， 提高设备的完好率， 减少和防止设备事故的发生。
2.范围(Scope)：
适用于公司所有生产设备和辅助生产设备、 公用工程设备的管理。
3.责任者(Responsibility)：
工程部：
负责本规程的制定及审核并按照本规程对设备实施全面的管理工作。
生产部：
负责确保设备在使用过程中按本规程规定执行。
QA 部：
负责本规程的批准并对设备管理的实施情况进行监督检查。
4.内容(Content):
４．１设备管理的定义 设备管理是以设备为研究对象， 追求设备综合效率， 应用一系列理论、 方法， 通过一系列技术、 经济、 组织措施， 对设备的物质运动和价值运动进行全过程（从规划、 设计、 选型、 购置、安装、 验收、 使用、 保养、 维修、 改造、 更新直至报废）
的科学型管理。
４．２设备管理的内容 认证贯彻执行国家设备管理的有关方针、 政策、 法规、 规定， 严格执行设备管理有关规程，确保设备符合生产工艺， 达到 GMP 相关规范要求。
设备管理主要包含以下几方面的内容：
４．２．１设备的日常管理 设备的日常管理包括设备的选型购置、 开箱验收、 安装调试、 验证确认、 调动、 停用、 启用、事故处理、 润滑、 配件、 更新、 报废、 压力容器、 设备档案等方面的管理。
４．２．２设备的使用与维护保养 贯彻执行设备操作和维护保养 SOP， 加强操作人员的操作培训， 认真做好设备运行记录，抓好设备的日常维护保养工作， 提高设备的完好率和利用率。
４．２．３设备的检查与维修 认真做好设备的巡检工作， 发现问题及时解决， 做好日常检修和定期维护工作。
认真填写设备巡检记录， 设备检修及维护记录。
４．２．４设备的更新与改造 每年年底制定出下一年度车间设备大检修计划， 结合设备的实际使用情况制定出设备更新和改造计划。
检修或改造方案经过讨论批准， 并贯彻执行。
４．２．５计量器具的管理 工程部计量负责人应按生产工艺及质量检验的要求制订计量器具的校验程序和管理制度， 负责对用于生产和检验相关的仪器、 仪表、 量器、 衡器等的适用范围和精密度进行校验， 所使用的仪器仪表必须有明显的状态。
４．２．６能源管理 水、 电、 汽（气）
应该节约使用， 每月 月 底能源管理人员应统计出本月 水、 电、 汽（气）
的使用量， 并对数据做出调查和分析， 上报主管领导。
４．３设备管理要求 ４．３．１设备的选型要求 ４ ．３．１．１设备应适合产品的生产工艺要求， 其各项技术参数应适合批量设计的能力并留有一定余
地。
主要设备能力应与公用工程系统（水、 电、 汽、 冷）
相配套。
４ ．３．１．２设备结构应简单， 便于操作， 避免有死角， 砂眼， 易于拆装， 清洗， 灭菌和维修。
设备传动部位应密封良好， ４ ．３．１．３防护装置齐全， 有防止润滑油、 冷却剂对生产物料污染的保护装置。
４ ．３．１．４与设备配套使用的各种计量、 检测控制仪表， 其适用范围和精度应符合生产要求， 并达到国家规定的计量标准。
４．３．２设备的材质 设备与生产物料接触的表面应光滑平整， 无死角、 无砂眼、 易清洗、 消毒， 化学抗蚀性高，不与生产物料产生反应， 不吸附生产物料。
４．３．３设备的布局 ４ ．３．３．１设备应按工艺流程合理布局． ４ ．３．３．２设备应有足够的空间位置， 定位恰当， 不拥挤， 便于操作。
在同一室内安装多台设备时，要考虑操作的方便和整体布局的美观。
４ ．３．３．３设备管道线应在每次车间大检修之后进行一次油漆防腐工作。
地下管道须在安装前做防腐处理。
固定的管道应按《设备管道标识》 喷涂不同的颜色， 并标有流向指示和物料名称， 可清楚地鉴别其内容物。
４．３．４设备维修周期结构：
本公司设备维护采用“日常巡检维修加定期维护” 结构。
４ ．３．４ ．１日常巡检：
车间操作人员在设备使用之前对设备进行全面检查， 包括设备表面清洁情况、润滑情况、 零件完整情况等工作； 机修人员每周不少于一次对设备进行全面检查， 包括设备的使用情况、 润滑情况、 易损件的磨损情况、 易松动件的紧固情况、 管道及密封件的泄漏情况等。
发现问题及时解决， 保障生产正常运行。
４ ．３．４ ．２日常检修：
设备设施发生故障或者管道阀门等有跑、 冒、 滴、 漏现象， 车间班长填写检修通知单， 要求机修人员及时进行修理。
４ ．３．４ ．３定期维护：
每年对主要设备分别进行一次大修和一次小修， 对次要设备进行一次全面检查。
次要设备的检查：
普遍对设备进行清洁、 紧固件扭紧， 以及防锈润滑， 局部解体检查、调整等工作， 由生产车间完成， 一般一年进行一次。
主要设备的大修：
分解整个设备， 更换， 修复全部磨损件， 恢复设备原有性能、 精度及效率。
由机修人员进行， 设备的检修周期视不同设备而定。
４ ．３．４ ．４为了提高经济效益， 减少不必要的过剩性修理， 一般次要设备及停机修理不影响生产的设备采取事后维修方式（主要生产设备采取计划修理方式）
。
４．４设备管理职能 ４．４．１工程部经理的管理职能 工程部经理全面负责公司设备管理的各项工作。
４．４．２工程部设备员的管理职能 工程部设专职设备员， 负责设备日常管理工作以及起草设备管理相关文件。
4.4.2.1 负责制订各设备标准操作规程和维护保养规程（Ｓ Ｏ Ｐ ）
以及安全注意事项 4.4.2.2 负责编制年度（季度）
的备品配件计划， 设备单机大修、 更新计划， 计划批准后， 要组织落实图纸资料， 并做出材料， 备件等预算报,完工后进行决算验收。
4.4.2.3 负责办理生产车间的设备调拨、 更新、 报废、 改制、 技改完工手续， 经常保持账、 卡、物三相符。
4.4.2.4 积累有关资料， 建立建全设备档案， 负责设备事故的档案， 负责设备事故的调查、 分析并提出处理意见， 填报事故报表。
4.4.2.5 完成生产车间或公司下达的技革项目， 协助有关部门完成大修， 工艺改革， 技措方案的制定， 材料预算， 图纸设备， 组织措施等工作。
4.4.2.6 经常深入车间班组， 与车间设备员密切联系， 了解设备的维护保养情况， 运行情况和计划检修执行情况， 发现故障或隐患及时组织排除， 为消灭跑、 冒、 滴、 漏、 脏、 乱、 松、 锈、 缺做出不懈的努力。
4.4.3 计量负责人的管理职能 ４．４．４机修人员的管理职能 设维修人员负责本生产车间设备维护保养及检修等具体工作。
保证设备的安全运转,提高设备完好率， 保证生产正常进行。
做好生产车间的设备管线保温、 防腐、 防静电、 防雷等工作， 定期组织维修人员检查受压容器， 安全阀及安全仪表等， 发现问题及时解决， 确保安全生产。
４．４．５生产车间兼职设备员的管理职能 各生产车间设兼职设备员全面管理本车间的设备。
４ ．４ ．４ ．５．１在各生产车间主任的领导下发动员工认真执行设备规程， 做好维护、 清洁、 润滑和静设备的保养工作， 定期检查， 做好记录。
４ ．４ ．５．２班组员工应合理使用机械设备， 遵守操作规程， 预防事故的发生。
了解设备运转情况，发现问题及时与车间设备员联系， 及时排除， 提高设备利用率。
４ ．４ ．５．３积极组织本组人员开展合理化建议活动， 为用好、 管好、 修好设备出谋划策。
４ ．４ ．５．４对本组设备维护保养不良或违反操作规程人员， 有权批评与制止， 对设备维护保养优良的人员， 要提出表扬奖励的意见。
４．４．６生产车间操作人员的管理职能 各生产车间操作人员必须经培训合格， 持“上岗证” 进行操作。
４ ．４ ．６．１对所用设备精心维护，正确使用，合理润滑，对安全运转负全部责任。
４ ．４ ．６．２ 熟悉设备性能结构， 严格执行安全操作规程， 认真执行维护保养， 做到“三好” （用好、 管好、 修好）
“四会” （使用、 保养、 检查、 排除故障）
。
４ ．４ ．６．３作好运行、 保养、 清洁、 交接班记录， 认真如实地填写各项表单。
４ ．４ ．６．４发生事故立即切断电源， 保持现场， 及时报告小组及生产车间设备员。
5． 相关文件(Related to document) 无
6.文件变更历史(History of document change) ６．１文件历史 序号 生效日期 文件编号 1
2
６．２历次修订 ６．３本次修订
修订原因：
原文件内容不够完整， 并对文件的格式进行改版。
序号 涉及条文 修订性质 修订内容 1
2
...